Overslaan en naar de inhoud gaan

SDM-IOA Delivery

00069302671

Field

Details

Role Title

SDM

Essential Educational Qualification and Experience

• Bachelor’s degree. Life sciences or medical degree preferred.
• 12-14 years of Pharmacovigilance (PV)/ Clinical Research/Life Science domain experience

Essential Skills

Good knowledge of Pharmacovigilance process, regulations, guidelines, Audits/Inspections

Role-

Assurance (Business Quality Assurance)

• Review/ approve, control, and maintain SOPs, SWIs, role descriptions and other project specific documents as applicable.

• Track audit/inspection findings to ensure timely closure.

• Monitor/ review RCA/CAPAs for deviations/ audit findings/ inspection findings/escalation/issues etc. as per process and within the target completion date.

• Monitor/review effectiveness checks of cumulative CAPAs and corresponding actions.

• Ensure appropriate RCAs and CAPAs are implemented for KPIs and SLAs target misses, audit findings etc.

• Train the team on Quality Management System (QMS) as applicable.

• Ensure Project Management is in place for project.

• Perform internal Assessment as per timeline.

• Perform evaluation of the process/procedures and liaise with operations team for risk assessment for any new activity/site to find out gaps and help in preparation of Mitigation/Improvement plan.

• Update project leadership with open CAPAs and risks status as per set timelines.

• Independently evaluate process adherence, quality, and compliance.

• Supports operations in driving excellence.

• Participate in all new business transitions and due diligence.

• Conduct sessions with respective stakeholders.

• Be Audit ready 24X7 and act as Single Point of Contact for all Audits & Inspections.

Compliance

• Monitoring of training compliance for all associates in PV engagement.

• Educate people and make them aware of importance of compliance.

• Tracking of training file compliance for all associates in PV engagement.

• Tracking of onboarding and off-boarding documentation for all associates in PV.

• Monitoring of document compliance across PV engagement.

• Be Audit ready 24X7 and act as Single Point of Contact for all Audits & Inspections.

• Perform spot audit checks to monitor CVs and RD compliance.

• Monitor/review RCA/CAPAs for deviations/audit findings/inspection findings/escalation/issues etc. as per process and within the target action date.

Training

• Onboarding of new joiners and facilitation of their organization and client training across PV.

• Facilitate preparation of training schedule of new joiners.

• Facilitate preparation of job aids.

• Facilitate refresher training as and when required.

• Query resolutions.

• Conducting Project level Training audit.

• Centralized Compliance wire tracking.

• Preparation and Maintenance of PGTP.


Over Cognizant  
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbare resultaten en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op cognizant.ai of @cognizant.

Aanvullende arbeidsinformatie
De informatie over de beloning is correct op de datum van deze vacature. Cognizant behoudt zich het recht voor om deze informatie op elk moment te wijzigen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.

Van sollicitanten kan worden verwacht dat zij gesprekken bijwonen, persoonlijk of via een videogesprek. Daarnaast kan van kandidaten worden gevraagd om tijdens elk gesprek een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs (zoals een identiteitskaart of paspoort) te tonen.

Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Je sollicitatie en kandidatuur worden niet beoordeeld op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, levensovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die wordt beschermd door federale, regionale of lokale wetgeving.

Arbeidsvoorwaarden die je helpen floreren en groeien

Ons arbeidsvoorwaardenprogramma is ontwikkeld met jou in gedachten — zodat je kunt genieten van een vervullend, evenwichtig en gezond leven.

a blue line drawing of a plant with leaves

Financiële gezondheid

We beoordelen regelmatig marktgegevens om ervoor te zorgen dat de beloning aansluit bij de waarde die jij toevoegt. Je arbeidsvoorwaarden gaan verder dan alleen salaris en kunnen onder meer pensioenregelingen, financiële educatie en meer omvatten.

Stay Healthy Midnight Blue RGB

Fysieke en mentale gezondheid

Wij stellen je in staat om je welzijn prioriteit te geven via betaald verlof, flexibele werktijden waar mogelijk, zorgverzekeringen, begeleiding, ons Mental Health Allyship‑programma en meer.

Build The Career You Want Midnight Blue RGB

Jouw carrière, jouw manier

Met meer dan 350.000 functies bij Cognizant krijg je de kans om nieuwe technologieën, sectoren en locaties te verkennen — en bouw je de vaardigheden op die je nodig hebt om je carrière verder te ontwikkelen.

Making A Meaningful Impact Midnight Blue RGB

Impact in de echte wereld

Denk aan de grootste merken waarop je vertrouwt. De kans is groot dat zij op ons vertrouwen om hun bedrijf te versterken. Hier zet je gedurfde ideeën om in oplossingen die overal ter wereld levens verbeteren.

Heb je de juiste functie nog niet gevonden?

Ontvang de nieuwste updates over vacatures, wervingsevenementen en bedrijfsnieuws — volledig afgestemd op jou!

Blijf op de hoogte