Job Summary
We are seeking an experienced professional for the role of TL-Pharmacovigilance with 6 to 9 years of experience. The ideal candidate will have expertise in Pharma Research & Development and proficiency in MS Excel. Experience in PV Case Processing and Pharmacovigilance & Safety Ops is a plus. The role involves a hybrid work model with rotational shifts.
Responsibilities
- Oversee the pharmacovigilance activities to ensure compliance with regulatory requirements and company standards.
- Provide expertise in Pharma Research & Development to enhance the quality and efficiency of safety operations.
- Utilize MS Excel to analyze and report pharmacovigilance data accurately and efficiently.
- Coordinate with cross-functional teams to ensure seamless integration of safety data into the overall drug development process.
- Monitor and evaluate adverse event reports to identify potential safety signals and trends.
- Ensure timely and accurate case processing in accordance with standard operating procedures.
- Collaborate with global teams to harmonize pharmacovigilance practices and share best practices.
- Develop and implement safety monitoring plans to proactively manage potential risks.
- Conduct regular audits and assessments to ensure compliance with pharmacovigilance regulations.
- Provide training and guidance to junior staff on pharmacovigilance processes and procedures.
- Support the preparation of safety reports and regulatory submissions.
- Engage in continuous improvement initiatives to enhance pharmacovigilance operations.
- Maintain up-to-date knowledge of pharmacovigilance regulations and industry trends.
Qualifications
- Demonstrate strong expertise in Pharma Research & Development with a focus on safety operations.
- Exhibit proficiency in MS Excel for data analysis and reporting.
- Possess experience in PV Case Processing and Pharmacovigilance & Safety Ops as a valuable asset.
- Show ability to work effectively in a hybrid work model with rotational shifts.
- Display excellent communication and collaboration skills to work with cross-functional teams.
- Have a keen eye for detail and a proactive approach to identifying and managing risks.
Certifications Required
Certified Pharmacovigilance Professional (CPP) or equivalent certification preferred.
Over Cognizant
Cognizant (NASDAQ: CTSH) is een bouwer van AI-oplossingen en een leverancier van technologiediensten. Wij slaan de brug tussen AI-investeringen en ondernemingswaarde door het bouwen van full-stack AI-oplossingen voor onze klanten. Onze diepgaande kennis van sectoren, processen en engineering stelt ons in staat om de unieke context van een organisatie te verankeren in technologische systemen. Deze systemen versterken het menselijk potentieel, realiseren tastbare resultaten en geven wereldwijde ondernemingen een voorsprong in een snel veranderende wereld. Ontdek hoe op cognizant.ai of @cognizant.
Aanvullende arbeidsinformatie
De informatie over de beloning is correct op de datum van deze vacature. Cognizant behoudt zich het recht voor om deze informatie op elk moment te wijzigen, met inachtneming van de toepasselijke wetgeving.
Van sollicitanten kan worden verwacht dat zij gesprekken bijwonen, persoonlijk of via een videogesprek. Daarnaast kan van kandidaten worden gevraagd om tijdens elk gesprek een geldig, door de overheid uitgegeven identiteitsbewijs (zoals een identiteitskaart of paspoort) te tonen.
Cognizant is een werkgever die gelijke kansen biedt. Je sollicitatie en kandidatuur worden niet beoordeeld op basis van ras, huidskleur, geslacht, religie, levensovertuiging, seksuele geaardheid, genderidentiteit, nationale afkomst, handicap, genetische informatie, zwangerschap, veteranenstatus of enige andere eigenschap die wordt beschermd door federale, regionale of lokale wetgeving.
